三部门发布指南加强医疗广告监管

8 月 13 日，市场监管总局、卫健委、中医药管理局联合发布《医疗广告认定指南》，为打击违法医疗广告提供清晰指引。指南明确医疗广告定义，重申仅医疗机构可发布，细化医疗广告与信息公开、健康科普的区分规则，并作部门协同安排。

下一步，三部门将指导医疗机构合规宣传，细化协同监管机制。北京、上海、四川等地将加强平台指导、优化监管方式、强化联动，上海近五年主要媒体医疗广告违法率降幅约60%，监管成效显著。

浙江药监：飞检106家williamhill威廉希尔官网公司

浙江药监局近期对106家williamhill威廉希尔官网公司进行了飞行检查，其中105家已基本完成整改。

集采突袭！新介入类耗材将降价

8 月 12 日，深圳公共资源交易中心发布广东消化介入类医用耗材集采征求意见稿，涉及止血夹、消化介入注射针等 5 类耗材，周期 3 年。当前非血管介入耗材集采呈扩围趋势，消化介入类此前已有地方及联盟集采，河北等集采中相关耗材降幅超预期。此次广东集采或受前期省级集采价格影响，止血夹降价确定性大。随着集采推进，消化介入市场或迎新降价潮，相关企业需应对价格及中标压力。

江苏二类williamhill威廉希尔官网优先审批申请公示

2025 年 8 月 12 日，《第二类williamhill威廉希尔官网优先审批申请审查结果公示（2025 年第 9 号）》发布。依据《江苏省第二类williamhill威廉希尔官网优先注册程序（试行）》，经审查，拟同意江苏美克医学技术有限公司的碳青霉烯酶检测试剂盒（胶体金法）进入优先注册程序。该产品规格含 1 人份 / 盒、2 人份 / 盒等，优先审批理由为符合程序第四条第（三）项。公示时间为 2025 年 8 月 12 日至 8 月 25 日。

眼科巨头首款国产角膜塑形镜获批上市

8 月 13 日，欧几里德（苏州）医疗研发的第三类williamhill威廉希尔官网 “角膜塑形用硬性透气接触镜” 获国家药监局批准（国械注准 20253161330）。该夜戴型镜片采用氟硅丙烯酸酯类聚合物，呈蓝绿色，硬盒或瓶装，未灭菌需清洗消毒，更换周期 1 年，货架有效期 4 年。其搭载自主研发的 Acuity100 材料，透氧率高，可降低角膜缺氧风险，为中国市场提供高性能新选择。

伽奈维医疗旗下医用耗材类产品获FDA批准

伽奈维医疗旗下一次性活检针（Disposable Biopsy Needle）于 2025 年 7 月 22 日获 FDA 批准（注册证号 K244018），属二类医用耗材。

该产品含BN-MAR-1 至 8 五种型号，差异体现在套管针尖类型（千叶型、格林型）、操作手柄设计、针尖斜角等。具备刻度、超声增强装置、可调深度限位器，内芯手柄颜色编码指示规格。一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期 3 年，为临床活检提供多样选择。

成立仅一年，国产高端质谱公司获天使轮融资

8 月 11 日，成立仅一年的国产高端质谱公司引力波智谱完成天使轮融资，投资方为奇煜投资与沃赋创投。该公司专注高端质谱仪器研发，核心技术（离子源、四极杆质量分析器）达国际水准，手握多项专利，今年 3 月质谱中标金额 230 万元列第二。当前国内质谱市场需求爆发，2025 年 3 月中标 54 套、金额超 1.3 亿元，同比增幅显著，高端化趋势凸显。此次融资彰显其潜力，有望加速国产替代。

瀚湄医疗获得新一轮融资

25年8月13日，瀚湄医疗获得了新一轮融资。瀚湄医疗是一家一次性内窥镜技术研发商，这家公司自主研发了基于新一代CMOS影像传感器，和包含内窥镜影像处理、早癌筛查、病灶测量、动态光源、精密腔管等技术的创新内窥镜系统平台，并基于此布局了包括一次性电子膀胱软镜、一次性支气管镜、一次性胃镜等在内的多个产品管线，实现了内窥镜插入部耗材化和低成本。

罗氏，或将全球总部迁往亚洲

美国8 月 7 日对瑞士加征 39% 关税，重创其医疗出口。罗氏等巨头警告，若关税与降价令同时生效，或迁部分全球总部职能至亚洲。罗氏曾计划 5 年对美投资 500 亿美元，却因美国药价行政令冲击，投资能力存疑。同时，罗氏加大对华投资，苏州、张江项目推进，国产诊断产品获批。中国零关税政策提升供应链优势，虽罗氏在华诊断业务下滑，仍视中国为重要市场。

爱朋医疗高管减持12万股

8月13日，爱朋医疗（300753）发布公告，高级管理人员李庆通过集中竞价方式减持12万股，占公司总股本的0.0945%。

2025年一季度，爱朋医疗实现收入6482万元，归母净利润-1765万元。

创立133年，知名巨头宣布：撑不下去了

百年影像巨头柯达近日警告或无法长期运营，引发市场震动，8 月 12 日其股价盘中跌超 26%，收盘跌 19.91%。最新财报显示，二季度营收 2.63 亿美元（同比降 1%），净亏 2600 万美元（去年同期盈利），面临 5 亿美元到期债务却无融资渠道。为筹钱，柯达终止退休养老金付款，正布局制药等新领域。

柯达曾是影像霸主，20 世纪胶卷、相机市场占比极高，因错失数码转型 2012 年破产，2020 年转型制药，现再陷生存危机。

以上就是本次资讯播报的全部内容。

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