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近日,在圣地亚哥举行的年度经导管心血管治疗学大会(TCT 2026)上,Abbott(雅培)、Boston Scientific(波士顿科学)、Johnson & Johnson MedTech(强生医疗科技)、Medtronic(美敦力)等主要williamhill威廉希尔官网厂商公布了一批临床数据,展示了控制卒中风险的新方法、恢复心脏冠状动脉血流的新手段,以及扩大经导管主动脉瓣置换术(TAVR)适用范围的进展。
▲ 2026 年经导管心血管治疗学大会现场
爱德华兹生命科学(Edwards Lifesciences)的最新揭晓研究 PROGRESS 显示,将 Sapien 3 TAVR 植入物用于更早期、程度较轻的主动脉瓣狭窄患者,可在两年内降低心力衰竭的发生率。
▲ SAPIEN 3 Ultra RESILIA 经导管主动脉瓣置换系统
这项随机研究共入组 744 名中度主动脉瓣狭窄患者——此类患者目前通常只做定期超声检查随访。结果同步发表于《新英格兰医学杂志》。公司方面认为,数据说明这一疾病远非良性,超声检查可能低估其完整的临床风险,其中包括存在潜在心功能障碍、或病情比预期更快进展为重度的患者亚组。
会议期间,研究人员还公布了爱德华兹 EARLY TAVR 试验(在无症状患者中探索 TAVR 干预)的新数据,并给出了卫生经济学层面的结果:尽管 TAVR 的前期成本与终生成本更高,但随着病情进展,与临床随访观察相比,它可能更具成本效益。
雅培 Abbott Amulet 360 于今年 8 月获得欧盟 CE 认证。与雅培上一代 Amplatzer Amulet 封堵器相比,它的主体更柔软、锚定结构经过重新设计,能更好地贴合左心耳的形状——在房颤患者体内,血液会在这一“口袋”里淤积,形成危险的血栓。
▲ Abbott Amulet 360
Amulet 360 的 VERITAS 研究一年期结果显示:超过 98% 的患者未发生缺血性卒中及其他血栓并发症,也未发生心血管相关死亡;93.4% 的患者未报告任何大出血事件——许多房颤患者正需要长期抗凝药物之外的替代方案。结果同时发表于《JACC:心血管介入》。
波士顿科学(Boston Scientific)公布了 Watchman FLX Pro 植入物的阳性数据:术后患者可以采用更简化的抗栓用药方案。
▲ Watchman FLX Pro 左心耳封堵系统
SIMPLAAFY 研究将 1857 名患者随机分入三种不同处方:其一为单用阿司匹林 12 个月;其二为前三个月使用减剂量的非维生素 K 拮抗剂口服抗凝药(NOAC),随后在研究剩余时间内改用阿司匹林。
对照组则采用双联抗血小板治疗(DAPT)——阿司匹林联合氯吡格雷六个月,之后单用阿司匹林。公司表示,六个月时,两种较低强度的单药治疗表现与 DAPT 相当:卒中发生率相近,出血更少。
雅培 Abbott 与强生医疗科技(Johnson & Johnson MedTech)分别公布了各自冠脉血管内碎石术(IVL)平台的临床研究。IVL 用于处理为心肌供血的动脉内坚硬的钙化斑块。两项试验的 30 天并发症发生率都很低,且大多能顺利通过病变、完成手术。
Abbott 表示,其 SonicForce 系统在一项约 330 名重度钙化、既往未治疗冠心病患者的关键试验中达到主要终点:手术成功率达 97%,一个月后的病变治疗失败率为 0.3%。
强生则重点展示了 Shockwave Javelin 导管的数据:单臂 FORWARD CAD 试验入组 158 名患者并达到终点,技术成功率 93.6%,30 天内无重大心血管并发症(包括死亡、心肌梗死或需要再次手术)的比例为 93.4%。
▲ 强生Javelin 外周血管内碎石导管
飞利浦(Philips)宣布在美国上市其冠脉影像与生理学评估平台 HyperVue Integrated:该平台将 DeepOCT+NIRS 血管内成像技术与 X1-FFR 生理学评估整合在一个固定的单机房平台之中。
▲ 飞利浦 HyperVue Integrated 系统
此前,飞利浦的 HyperVue 影像系统为移动式配置,每次手术都需要推进手术室、接电并连接线路;新系统在这一基础上升级而来。
▲ GE 医疗 Allia Celeo 系统
GE 医疗(GE HealthCare)发布了用于介入心脏病学与介入放射学影像引导手术的吊顶式 Allia Celeo 平台,配备超宽孔径 C 臂,支持 2D 与 3D 扫描。该系统采用一体化走线设计,可围绕患者自由旋转,是今年早些时候落地式 Allia Moveo 完成商业化首秀之后的又一款产品。Allia Celeo 已获得欧盟 CE 认证,目前正在等待美国 FDA 510(k) 许可。
黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)与波士顿科学达成一项 4.55 亿美元的联合出资协议,共同开发 Vitalyst 临时经皮跨瓣循环支持系统。
▲ 波士顿科学与黑石生命科学宣布合作
这款微型、微创的心泵用于治疗急性心肌梗死相关的心源性休克——一种由心梗或其他心脏问题引发的危及生命的状态:心脏无法泵出足够的血液,为大脑和其他关键器官供氧。该器械旨在提高心输出量、改善危重患者的血流。
波士顿科学表示,Vitalyst 在早期可行性研究中积累的初步经验,将支持公司在 2027 年启动关键试验的计划。
从瓣膜到封堵,从钙化到影像装备,TCT 2026 上的这批数据指向同一个方向:把已经成熟的术式,推向更早的疾病阶段、更简化的术后管理与更低的用户操作门槛。