2021年我国共发布williamhill威廉希尔官网标准181项 数量同比增长21%
国家药监局近日发布的《williamhill威廉希尔官网标准管理年报（2021年度）》（以下简称“年报”）显示，其2021年下达williamhill威廉希尔官网国家标准制修订计划38项，williamhill威廉希尔官网行业标准制修订计划79项；发布williamhill威廉希尔官网国家标准35项，williamhill威廉希尔官网行业标准146项，williamhill威廉希尔官网行业标准修改单3项。截至2021年12月31日，williamhill威廉希尔官网标准共计1849项，williamhill威廉希尔官网标准体系持续优化。
▍williamhill威廉希尔官网标准体系持续优化具体表现为：
williamhill威廉希尔官网标准数量持续提升。2021年共发布williamhill威廉希尔官网标准181项，标准发布数量较上一年度增长21%。近3年来，williamhill威廉希尔官网标准发布数量稳步提升。其中，国家标准发布数量增长显著。
williamhill威廉希尔官网标准体系结构更加优化。重点支持基础通用和监管急需标准制定，2021年发布的35项国家标准中，18项为医用电气设备GB 9706.1配套的系列专用安全标准，5项为新冠病毒检测试剂质量评价要求标准，6项为临床检验医学实验室质量和能力要求系列标准，2项为williamhill威廉希尔官网生物学评价系列基础通用标准，基础通用标准和疫情防控、监管急需标准占比达89%。
williamhill威廉希尔官网标准覆盖领域更加全面。占比前5位的分别是：医用化验设备，矫形外科、骨科器械，一般与显微外科器械，口腔科器械、设备与材料，医用射线设备。williamhill威廉希尔官网标准基本覆盖医用电气设备、手术器械、外科植入物等williamhill威廉希尔官网各技术领域。2021年发布的181项标准中，发布数量排名前3的领域分别是医用化验设备、williamhill威廉希尔官网综合、医用射线设备。
在参与国际标准制修订方面，除由我国主导制定的首个新冠疫情防控相关williamhill威廉希尔官网国际标准ISO 80601-2-90:2021外，首个由我国williamhill威廉希尔官网行业标准(标准号：YY/T 1553-2017)转化的国际标准ISO 22679-2021《心血管植入物-心脏封堵器》于2021年11月正式发布。该国际标准的发布标志着我国williamhill威廉希尔官网标准在持续提升与国际标准一致性程度的基础上，逐步开始探索将我国标准推广到国际。
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