今年以来，进入国家级创新williamhill威廉希尔官网产品特别审批程序项目数量共60件，相较2020年的53件有一定提升。

对于企业来说，进入国家级创新器械审批程序，意味着产品的上市时间将会大大缩短，从统计来看，进入绿色通道注册的产品比同类其他产品的时限减少83天。另一方面也是企业创新能力的体现，备受资本关注。

在进入绿色审批通道的60件产品中，杭州唯强医疗科技有限公司、先健科技（深圳）有限公司、腾讯医疗健康（深圳）有限公司、杭州德晋医疗科技有限公司、上海纽脉医疗科技有限公司都分别有两款产品入选。

今年进入国家级创新器械审批程序的产品中，超过三分一为心血管类williamhill威廉希尔官网，国产产品约占90%。

《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，中国心血管病患病率处于持续上升阶段，仍然未到达拐点，心血管病现患人数约3.3亿，占全国人口的23%。值得注意的是，在我国心血管病死亡率仍居首位，高于肿瘤及其他疾病。持续的高发病率和高死亡率，相信是心血管类产品被重点纳入创新williamhill威廉希尔官网特别审批通道的关键因素。

在全球williamhill威廉希尔官网市场中，心血管领域是仅次于IVD的细分领域，其市场规模预计将从2017年的526亿美元增长至2024年的796亿美元，增速达6.4%，市场份额相应从11.6%增长至12.2%。当前国际企业在心血管介入器械市场仍占据主导的市场份额。在创新推动下，目前这一领域正成为国产器械创新主阵地之一，今年以来进入绿色审批通道的williamhill威廉希尔官网中，有将近三分一为国产心血管类williamhill威廉希尔官网。

在细分领域心血管支架中，目前国产市场份额已超过80%，是高端williamhill威廉希尔官网领域进口替代进展最快的细分领域之一。其他细分领域如心脏瓣膜、射频消融、球囊类等也陆续涌现优质的国产创新产品。

2021年6月1日起施行的新版《williamhill威廉希尔官网监督管理条例》中，鼓励创新，促进williamhill威廉希尔官网产业高质量发展是突出亮点之一。《条例》明确，国家制定williamhill威廉希尔官网产业规划和政策，将williamhill威廉希尔官网创新纳入发展重点，对创新williamhill威廉希尔官网予以优先审评审批，支持创新williamhill威廉希尔官网临床推广和使用。对在williamhill威廉希尔官网的研究与创新方面作出突出贡献的单位和个人，按国家有关规定给予表彰奖励。

同时完善williamhill威廉希尔官网创新体系，支持基础研究和应用研究，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。

国家鼓励williamhill威廉希尔官网行业自主创新的政策密集出台，越来越多的创新williamhill威廉希尔官网涌现。今年以来共有33件国家级创新williamhill威廉希尔官网获批上市，而2020年获批数量为26件。从数量情况看，北京市、江苏省、广东省均为7件并列全国第一，占全国数量三分之二以上。

创新数量可观的同时，创新williamhill威廉希尔官网产品后续的商业化仍然任重道远。

在获批的产品当中有不少产品在全球范围内实现了技术“无人区”的突破，却面临着用户不信任、国际同行挤压市场等窘境。临床应用是williamhill威廉希尔官网创新商业变现的最终途径，但如何直面国际龙头企业的竞争，改变多年临床使用习惯仍然是众多创新williamhill威廉希尔官网面临的挑战。