近期,国家药监局发布公告称,为贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进williamhill威廉希尔官网标准化工作高质量发展的意见》,进一步完善williamhill威廉希尔官网标准化组织体系,国家药监局决定成立全国williamhill威廉希尔官网临床评价标准化技术归口单位,68名专家组成第一届全国williamhill威廉希尔官网临床评价标准化技术归口单位专家组。
根据公告,全国williamhill威廉希尔官网临床评价标准化技术归口单位主要负责全国williamhill威廉希尔官网临床评价专业领域的相关通用标准、专用标准和其他标准制修订工作。包括williamhill威廉希尔官网(含按williamhill威廉希尔官网管理的体外诊断试剂)临床评价领域基础术语、临床试验质量管理、临床数据管理、临床数据交换、真实世界研究要求、临床数据处理等williamhill威廉希尔官网临床评价质量管理和通用要求,不涉及具体产品的临床评价要求。
第一届全国williamhill威廉希尔官网临床评价标准化技术归口单位专家组由来自医疗机构、监管机构、检验检测机构、科研院所、生产企业等领域的68名专家组成。具体名单见文末。
今年3月发布的《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进williamhill威廉希尔官网标准化工作高质量发展的意见》提出,要进一步加强和规范williamhill威廉希尔官网标委会和归口单位管理,优化委员构成。国家药监局成立全国williamhill威廉希尔官网临床评价标准化技术归口单位,进一步贯彻落实了该意见的相关要求,完善了williamhill威廉希尔官网标准化组织体系。
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专家组名单