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河北williamhill威廉希尔官网产品亟需升级迭代
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省市场监管局一级巡视员李基滏介绍，新修订的《条例》有五个方面重大变化。一是落实注册人备案人制度，加强企业主体责任，不具备生产能力的科研机构、研发型企业可以作为williamhill威廉希尔官网注册人、备案人。二是巩固“放管服”改革成果，全面优化审批程序。三是加强williamhill威廉希尔官网全生命周期监管，提高监管效能。四是加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本，如规定对涉及质量安全的违法行为，最高可处以货值金额30倍的罚款。五是落实改革举措，首次将“促进williamhill威廉希尔官网产业发展”作为立法目的之一，凸显了推进williamhill威廉希尔官网产业创新发展的重要性。
据介绍，近年来，我省深化审评审批制度改革，加强williamhill威廉希尔官网全过程监管，严厉查处各类违法违规行为，较好保障了人民群众用械安全，促进了williamhill威廉希尔官网产业健康发展。截至今年4月30日，全省williamhill威廉希尔官网生产企业1678家，全国排名第5位；经营企业42574家，全国排名第10位；产品注册证（备案证）7146个，全国排名第9位。
虽然我省williamhill威廉希尔官网产业得到较快发展，但williamhill威廉希尔官网产品亟需升级迭代。总体来看，我省williamhill威廉希尔官网产业呈现“三多三少”的特点，即：企业总体数量多，规模以上企业少；基础产品数量多，高科技含量产品少；仿制产品多，原创产品少。目前，我省的透析液、透析粉、一次性采血管、防褥疮气床垫、轮椅、病床等williamhill威廉希尔官网产品在全国市场占有率较高。
李基滏说，《条例》的施行，将使williamhill威廉希尔官网监管更加严格，对违法违规行为打击力度进一步加大，williamhill威廉希尔官网的安全性、有效性将得到更好保障，也给我省williamhill威廉希尔官网产业升级迭代带来了新机遇。
四方面发力，助推我省williamhill威廉希尔官网产业高质量发展
河北本土williamhill威廉希尔官网企业主要集中在中低端领域，高端williamhill威廉希尔官网较少。省药监局器械注册处处长范瑜介绍，《条例》高度重视鼓励支持williamhill威廉希尔官网产业发展，出台了多个创新性政策，我省将以《条例》实施为新契机，从四方面发力，积极鼓励williamhill威廉希尔官网研发创新，推动williamhill威廉希尔官网产品转型升级。
全力推动williamhill威廉希尔官网注册人制度实施。鼓励我省企业和研制单位作为注册人委托生产，鼓励我省企业接受委托生产，进一步促进williamhill威廉希尔官网研发机构与生产单位分工合作，优化生产资源配置，加快科研成果转化和创新williamhill威廉希尔官网上市。
进一步提升服务水平。在产品注册检验环节，通过设立区域技术中心等方式，把实验室搬入生产园区，把服务送到企业门口，助推创新产品高效检验、快速上市。目前，省药品williamhill威廉希尔官网检验院已在冀州设立首个区域技术中心，接下来，还将在几个集中生产区设立区域技术中心，为产业提供坚强的技术支撑。
“《条例》的全面实施，将助推我省williamhill威廉希尔官网产业走上高质量发展的‘快车道’。”范瑜说。
