williamhill威廉希尔官网

距离创新创业大赛报名结束
48
16
37

会员登录

用户登录 评委登录
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
依据工信部新规要求,运营商部署做出调整,现部分用户无法获取短信验证码(移动运营商为主)。如遇收不到短信验证码情况,请更换其他手机号(联通、电信)尝试
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
手机验证码登录 还未账号?立即注册

会员注册

*依据工信部新规要求,运营商部署做出调整,现部分用户无法获取短信验证码(移动运营商为主)。如遇收不到短信验证码情况,请更换其他手机号(联通、电信)尝试
已有账号?
williamhill威廉希尔官网
williamhill威廉希尔官网

109款国家级创新williamhill威廉希尔官网名单公布

日期:2021-06-04
浏览量:2035
官方公布:109款创新williamhill威廉希尔官网名单


6月1日,国家药监局连发数文,其中就包括国家药监局已批准的创新williamhill威廉希尔官网目录



据悉,为贯彻落实国家深化改革鼓励创新的意见精神,2014年2月制订《创新williamhill威廉希尔官网特别审批程序(试行)》;随后,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品williamhill威廉希尔官网创新的意见》(厅字〔2017〕42号),鼓励williamhill威廉希尔官网研发创新,促进williamhill威廉希尔官网新技术的推广和应用,推动williamhill威廉希尔官网产业高质量发展,国家药品监督管理局于2018年组织修订了《创新williamhill威廉希尔官网特别审查程序》。


国家药监局williamhill威廉希尔官网审评中心(下简称“CMDE”)作为实施单位,通过与中国生物医学工程学会、中国生物材料学会开展合作,借助学会的丰富专家资源,选取相关研究领域权威专家学者通过会议方式提出审查意见。


据统计,仅2018-2020年期间,CMDE委托两个学会组织召开创新williamhill威廉希尔官网专家审查会议达520余次。同时,CMDE建立联合审查机制,以成员工作会的形式,同williamhill威廉希尔官网注册司、学会共同对专家审查意见及相关问题进行集体研究。截至2021年5月26日,CMDE收到创新williamhill威廉希尔官网特别审查申请1554项,纳入创新程序产品316项,审结通过产品109个(名单见文末)



新《条例》落地后,对创新器械申报有影响吗?


2020年12月21日,国务院常务会议审议通过《williamhill威廉希尔官网监督管理条例(修订草案)》。2021年2月9日,国务院正式公布《williamhill威廉希尔官网监督管理条例(2021版)》,于2021年6月1日起正式施行,标志着我国williamhill威廉希尔官网审评审批改革进入新阶段。


或许有不少人疑问,《williamhill威廉希尔官网监督管理条例(2021版)》落地后,会创新williamhill威廉希尔官网申报会不会有影响?


的确,在新版《条例》中明确提出了williamhill威廉希尔官网监督管理要遵循科学监管的原则。此前,器械审评中心参与了第一批包括人工智能williamhill威廉希尔官网安全有效性评价、真实世界数据用于williamhill威廉希尔官网临床评价的方法学研究、药械组合产品技术评价研究和williamhill威廉希尔官网新材料监管在内的四个重点项目研究工作。


下一步,CMDE将巩固审评审批制度改革成果,做好新《williamhill威廉希尔官网监督管理条例(2021版)》的落实工作,继续推进创新williamhill威廉希尔官网审查和监管科学研究重点关注williamhill威廉希尔官网产业的高质量发展需求,着力在解决“卡脖子”等问题方面提供服务,为促进我国自主创新williamhill威廉希尔官网产业高质量发展、助力我国高端williamhill威廉希尔官网产品在安全有效基础上尽快上市、满足人民群众对医疗健康的需求做出积极贡献。


返回列表