2020年12月21日，国务院常务会议审议通过《williamhill威廉希尔官网监督管理条例（修订草案）》。2021年2月9日，国务院正式公布《williamhill威廉希尔官网监督管理条例（2021版）》，于于2021年6月1日起正式施行，标志着我国williamhill威廉希尔官网审评审批改革进入新阶段。

纳入创新程序产品316项，审结通过产品109个据悉，为贯彻落实国家深化改革鼓励创新的意见精神，2014年2月制订《创新williamhill威廉希尔官网特别审批程序（试行）》；随后，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品williamhill威廉希尔官网创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励williamhill威廉希尔官网研发创新，促进williamhill威廉希尔官网新技术的推广和应用，推动williamhill威廉希尔官网产业高质量发展，国家药品监督管理局于2018年组织修订了《创新williamhill威廉希尔官网特别审查程序》。国家药监局williamhill威廉希尔官网审评中心（下简称“CMDE”）作为实施单位，通过与中国生物医学工程学会、中国生物材料学会开展合作，借助学会的丰富专家资源，选取相关研究领域权威专家学者通过会议方式提出审查意见。据统计，仅2018-2020年期间，CMDE委托两个学会组织召开创新williamhill威廉希尔官网专家审查会议达520余次。同时，CMDE建立联合审查机制，以成员工作会的形式，同williamhill威廉希尔官网注册司、学会共同对专家审查意见及相关问题进行集体研究。截至2021年5月26日，CMDE收到创新williamhill威廉希尔官网特别审查申请1554项，纳入创新程序产品316项，审结通过产品109个。

健全创新体系，鼓励全球最新医疗技术落地中国《williamhill威廉希尔官网监督管理条例（2021版）》明确，国家将制定williamhill威廉希尔官网产业规划和政策，将williamhill威廉希尔官网创新纳入发展重点，对创新williamhill威廉希尔官网予以优先审评审批，支持创新williamhill威廉希尔官网临床推广和使用，推动williamhill威廉希尔官网产业高质量发展。国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家williamhill威廉希尔官网产业规划和引导政策（第八条）。同时，国家完善williamhill威廉希尔官网创新体系，支持williamhill威廉希尔官网的基础研究和应用研究，促进williamhill威廉希尔官网新技术的推广和应用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。支持企业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展williamhill威廉希尔官网的研究与创新，加强williamhill威廉希尔官网知识产权保护，提高williamhill威廉希尔官网自主创新能力（第九条）。此外，《医疗器械监督管理条例（2021版）》对近年国家药监局开展的促进鼓励创新的有效改革举措进行了落实，包括：贯彻williamhill威廉希尔官网上市许可持有人制度，以进一步降低企业负担；对在williamhill威廉希尔官网的研究与创新方面做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励，（第十二条）加快科研技术成果在医疗领域的转换。值得一提的，《williamhill威廉希尔官网监督管理条例（2021版）》规定：进口创新williamhill威廉希尔官网注册时不再要求注册申请人所在国（地区）主管部门准许该williamhill威廉希尔官网上市销售的证明文件，鼓励全球最新医疗技术在中国应用。    

遵循科学监管原则，完善审评技术储备《williamhill威廉希尔官网监督管理条例（2021版）》中还明确提出了williamhill威廉希尔官网监督管理要遵循科学监管的原则。此前，器械审评中心参与了第一批包括人工智能williamhill威廉希尔官网安全有效性评价、真实世界数据用于williamhill威廉希尔官网临床评价的方法学研究、药械组合产品技术评价研究和williamhill威廉希尔官网新材料监管在内的四个重点项目研究工作。下一步，CMDE将巩固审评审批制度改革成果，做好新《医疗器械监督管理条例（2021版）》的落实工作，继续推进创新williamhill威廉希尔官网审查和监管科学研究，重点关注williamhill威廉希尔官网产业的高质量发展需求，着力在解决“卡脖子”等问题方面提供服务，为促进我国自主创新williamhill威廉希尔官网产业高质量发展、助力我国高端williamhill威廉希尔官网产品在安全有效基础上尽快上市、满足人民群众对医疗健康的需求做出积极贡献。