政策动态:医保支持创新药械全链条发展
国家医保局连开五场座谈会,聚焦创新药械全生命周期支持,释放重要信号:
核心主题:涵盖创新药械医保综合价值评价、价格政策赋能创新、医保数据服务研发、研发现状与方向、耐心资本支持等。
全链条支持:从研发立项(以真实世界数据支撑)、临床应用(推动无管技术、脑机接口等落地),到价值评估、医保准入(研究新上市药品首发价格机制、目录动态调整),再到资本支持,构建全周期保障。
参与主体:高校科研机构(如北大、昌平国家实验室)、企业(百济神州、恒瑞医药、联影医疗等)、医疗机构(华西医院等)、投资机构(全国社保基金、中投公司等)及媒体,形成多元合力。
投融资与并购
爱尔康收购 Staar Surgical:以 15 亿美元(每股 28 美元现金)收购,旨在提升外科视力矫正解决方案能力,覆盖全阶段近视治疗;Staar 因中国市场疲软销售额下降,此次收购为其最优选择。
Ypsomed 出售业务:瑞士医疗技术公司 Ypsomed 以 4.2 亿瑞士法郎将糖尿病护理业务出售给 TecMed AG,聚焦皮下自助注射解决方案;交易包含 mylife Loop 胰岛素泵系统及相关资产、员工转移,TecMed 计划整合管式泵与贴片泵技术。
Orchestra BioMed 融资:获 1.11 亿美元融资(含美敦力、Ligand 等投资),用于 BackBeat 疗法(生物电子起搏器式降压技术)的全球关键试验;美敦力承诺额外 2000 万美元,双方合作扩展至开发支持 AVIM 的无导线起搏器。
ST 凯利资产变动:拟以 1.62 亿元出售洁诺医疗 36.9% 股权,并通过定向分红(1.62 亿元)和减资(8110 万元)退出对景正医疗的投资,交易后不再持有两家公司股权。
产品进展与获批
GI Windows 产品获批:强生、GE 医疗入股的 GI Windows 公司开发的 Otoloc 磁加压吻合系统获 FDA 510 (k) 许可,为首个通过自成型磁铁实现肠切开术即时管腔吻合的技术,颠覆传统缝合线与吻合器。
联影医疗光子计数 CT 进入临床:自研光子计数能谱 CT 在中山医院、瑞金医院启动临床测试,突破传统 CT 成像局限,辐射剂量降低 60%-90%,填补国产技术空白(全球仅 2 家外资企业商业化)。
美敦力首席传播官调整:Torod Neptune 辞去全球首席传播官及美敦力基金会主席职务(8 月 15 日生效),由企业传播副总裁 Amy Jo Meyer 接任;团队架构调整,全球通讯、企业营销等部门划归首席人力资源官领导。
索尼医疗与西门子医疗合作:建立全球战略伙伴关系,将西门子医疗血管造影系统 ARTIS 与索尼 NUCLeUS 视听管理平台结合,实现介入手术中视听数据无缝控制、远程协作,提升临床效率与教育价值。
产品召回
飞利浦 BiPAP 机器召回:因警报器问题(可能导致治疗中断或机器关闭),去年召回 A30、A40、V30 型号 BiPAP 呼吸机,目前已报告 13 起受伤、8 起死亡案例;公司更新说明,建议无法忍受治疗中断的患者转用替代设备,此前因隔音泡沫问题已有多次召回,正配合 FDA 同意令整改。
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