在数智时代，williamhill威廉希尔官网产业的竞争，早已从产品与渠道，延伸至“数据力”的比拼。谁能率先掌握数据、理解趋势、预判政策，谁就掌握了发展的主动权。

新型生物材料与高端williamhill威廉希尔官网广东研究院（以下简称“高端医械院”）数据中心倾力打造的“智械云”数据平台，现已迎来重磅升级！平台新增并优化了七大类核心数据库，系统集成数十类高质量williamhill威廉希尔官网数据资源，覆盖从研发、注册、临床、市场、监管、应用到上市后风险管理的全生命周期数据链条，提供前所未有的数据支持与智能服务，实现对全产业链数据的全面覆盖与智能整合。

此次升级不仅大幅扩展数据维度与深度，更强化了平台对williamhill威廉希尔官网产业研究、市场研判、研发转化、临床注册、业务运营等关键环节的支撑能力，为企业、科研机构、监管部门和产业服务机构提供全方位的数据赋能。

联系人：许老师

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以下是此次升级上线的全部数据库清单，欢迎探索使用：

一、企业数据：构建企业全景画像

1、生产企业：全国williamhill威廉希尔官网生产企业主数据，收录全国williamhill威廉希尔官网生产企业，包含国家级和省级数据，包括全量williamhill威廉希尔官网二三类生产许可与一类生产备案企业；

2、经营企业：全国williamhill威廉希尔官网经营企业主数据，收录全国williamhill威廉希尔官网经营企业，包含国家级、省级和市级数据，包括全量williamhill威廉希尔官网三类经营许可与二类经营备案企业。

二、产品数据：掌握全球产品动态

1、中国产品：全国williamhill威廉希尔官网产品主数据，收录全国williamhill威廉希尔官网注册备案产品生产企业，包含国家级和省级数据，包括全量williamhill威廉希尔官网二三类注册产品与一类备案产品；

2、美国PMA：收录美国FDA的PMA和HDE批准注册的全量产品信息；

3、美国510K：收录美国FDA的510(k)批准注册的全量产品信息；

4、医保耗材：收录国家医保局披露的医保医用耗材产品信息，及医用耗材编码、分类、医保通用名、耗材材质、规格型号、UDI-DI等；

5、医保IVD：收录国家医保局披露的医保范围内的体外诊断试剂产品信息，及体外诊断试剂代码、试剂分类、检测指标、应用方式、包装规格、UDI-DI等。

三、医院数据：覆盖全国医疗服务体系

医疗机构：全国医疗机构主数据，收录公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构以及其他医疗卫生机构，并覆盖全国定点医疗机构。

四、市场数据：打通招采与投建市场商机全流程

1、医院招标：院端招采数据库，覆盖全国范围内的williamhill威廉希尔官网领域的招标标讯数据，基于对国内各类公开披露的招标、中标信息进行综合采集、清洗及处理等，实现医疗设备领域的全维度招投标数据采集和结构化，目前已覆盖全国各级医疗机构超3.6万家，中标供应商超12万家、品牌商超8000家，覆盖22个大类上百条细分产品线，覆盖发布源网站超1.8万家，其中包括全国及各省市的政府采购中心、公共资源交易中心、集采平台、公立医疗机构以及第三方平台等，年采集医疗设备相关标讯超600万篇，更新频率可实现T+1日级监测；

2、医院中标：院端招采数据库，覆盖全国范围内的williamhill威廉希尔官网领域的中标标讯数据，介绍同上，来源包括一是国家级和省级的政府采购网、公共资源交易中心，二是全国各级医院官网，三是第三方标讯平台，四是招标代理机构；

3、拟建项目：拟建项目（新建医院）数据源于全国新建项目发布平台（全国投资项目在线审批监管平台等）及各类第三方平台，覆盖全国超2万余个新建拟建医院项目（包括公立及民营医疗机构新建、改扩建、迁址、修建等信息）。新建医院数据通过多源数据收集、去重、提取、归一、校验等多道工序，并对项目阶段、建筑类型、所属科室进行了深度提取，可用于前置业务机会挖掘及业务推广时机判断；

4、中国海关数据：中国海关数据含中国海关披露的williamhill威廉希尔官网进出口信息，基于HS-Code与williamhill威廉希尔官网分类的映射关系，进行williamhill威廉希尔官网产品进出口贸易的精准筛选。

五、研发数据：支持上市前研发-临床-注册的技术创新全流程

1、行业标准：收录中检院标管中发布的《williamhill威廉希尔官网标准目录》并动态更新，行业标准含williamhill威廉希尔官网强制性与推荐性的国家和行业标准以及国家标准化指导性文件；

2、创新审批：收录进入创新审批通道的境内和进口二三类产品基本信息及其获证信息，包含国家级三类产品与省级二类产品；

3、医械专利：收录williamhill威廉希尔官网行业相关主体的专利申请和授权信息，包括williamhill威廉希尔官网生产企业、医疗机构、高校、科研机构与检验机构；

4、产品技术要求：收录部分省局过往公开批量的产品技术要求、性能指标与性能指标附件、变更信息等逾1.7万份，不包含非公开的企业技术秘密；

5、产品说明书：收录公开披露的williamhill威廉希尔官网产品说明书逾5000余份；

6、优先审批：收录进入优先审批通道的境内和进口二三类产品基本信息及其获证信息，包含国家级三类产品与省级二类产品；

7、中国临床试验：收录了中国临床试验注册中心等发布的williamhill威廉希尔官网相关的临床试验信息，包含研究单位、纳排标准、样本量等；

8、FDA不良事件：收录了美国FDA发布的williamhill威廉希尔官网不良事件信息，包括详细的报告信息、人员信息、设备问题、患者伤害等，收录了2002年至今超1500万份报告。

六、监管数据：支撑科学监管与合规评估

1、指导原则：收录了国家药监局、器审中心发布的williamhill威廉希尔官网相关指导原则，以及部分美国FDA和欧盟CE披露的指导原则信息；

2、审评报告：收录了国家药监局、器审中心及各省级药监局/省级审评中心发布的境内和进口二、三类产品的审评报告信息；

3、豁免目录：收录了免于进行临床试验williamhill威廉希尔官网目录信息，分为williamhill威廉希尔官网产品和体外诊断试剂产品两部分；

4、分类界定：收录了中检院标管中心历次发布的所有williamhill威廉希尔官网产品分类界定结果信息，并对其产品类别、管理类别、界定建议等进行了结构化处理；

5、抽检信息：收录了国家级和省级药监局披露的williamhill威廉希尔官网监督抽检结果信息，包含了国抽和省抽。

七、行业字典：标准化数据支撑体系

1、器械分类目录：收录了2017版williamhill威廉希尔官网分类目录以及国家药监局、中检院历次发布的所有williamhill威廉希尔官网分类变更信息，进行动态维护更新；

2、临床评价路径：收录了国家药监局、器审中心发布的各williamhill威廉希尔官网分类所对应的临床评价推荐路径信息；

3、耗材编码：收录了由国家医保局披露的全国医保耗材分类与代码目录，包括医用耗材分类代码、一至三级分类、医保通用名、耗材材质、规格等；

4、ICD-10：ICD-10医保2.0版是由国家医保局披露的国际疾病分类信息，包括章、节、类目、亚目的名称、代码规范，以及诊断代码、诊断名称等信息，作为适应症标准分类体系参考；

5、手术操作：手术操作分类代码收录了由国家卫健委发布的手术操作分类代码国家临床版3.0信息，包括手术操作名称、类别、主要编码等，作为手术操作标准分类体系参考；

6、不良事件术语（FDA）：收录了美国FDA发布的不良事件术语，主要分为设备问题术语集和患者问题术语集，包含术语名称、术语定义、FDA编码和IMDRF编码等信息。