2025年8月1日,心血管器械创新企业Orchestra BioMed(纳斯达克代码:OBIO)正式宣布,已完成总规模约4000万美元的承销公开募股定价,并且合作者美敦力(Medtronic)将进一步加码3000万美元,累计募得超7000万美元资金(折合人民币约5亿),专项用于推进其核心心血管疗法的临床开发与商业化进程。
资金与资源双重赋能
加速核心管线落地
根据公告,Orchestra BioMed以每股2.75美元的价格完成本次公开募股,发行规模超940万股普通股,总融资规模约4000万美元。公司明确表示,所得款项将优先用于支持其房室间期调节(AVIM)疗法及Virtue西罗莫司血管输注球囊两大核心项目的后期临床试验与商业化准备。
作为Orchestra BioMed的长期合作伙伴,美敦力在此次募资中进一步深化合作,承诺追加投资3000万美元,其中包括2000万美元的贷款协议及1000万美元的普通股购买协议。双方合作范围亦同步扩展:美敦力计划将AVIM疗法整合至其新一代双腔无导线起搏器开发中,探索“降压+节律管理”一体化解决方案,旨在为心血管疾病患者提供更优治疗选择。
与此同时,Orchestra BioMed与Ligand Pharmaceuticals达成战略合作,后者将通过交易为前者提供2000万美元即时资金支持,并计划以500万美元认购公司股份。此外,Ligand保留未来9个月内根据项目里程碑达成情况追加1500万美元投资的选项,进一步彰显对其技术潜力与商业化前景的信心。
分析人士指出,此次募资与战略合作不仅为Orchestra BioMed提供了关键资金支持,更通过引入美敦力的全球渠道资源与Ligand的生物制药专长,构建了从研发到商业化的完整生态链。公司核心产品中,AVIM疗法已获欧盟CE认证,II期临床显示其可显著持续降低高血压患者血压;Virtue血管输注球囊则获美国FDA“突破性设备”认定,通过局部药物输注实现无支架血管修复,市场潜力巨大。
Orchestra BioMed首席执行官David Hochman表示:“此次募资与战略合作的达成,标志着公司发展迈入新阶段。我们将充分利用资金与伙伴资源,加速推进AVIM疗法III期临床及Virtue球囊的上市申请,同时深化与美敦力在无导线起搏领域的合作,为全球心血管患者带来创新治疗方案。”
但在宣布融资信息后,Orchestra BioMed 的股价在 2025 年 8 月 1 日的盘前交易中暴跌 11.76%,收盘价2.44美元,下跌20.26%。表达了市场对公司后期发展的担忧情绪。
Orchestra BioMed是一家美国医疗科技创新公司,成立于2017年。先后斩获美敦力、泰尔茂两大国际williamhill威廉希尔官网巨头战略投资。2023年1月,公司通过SPAC模式借壳Health Sciences Acquisitions Corporation 2上市,募得7000万美元资金。
公司拥有两条核心管线,能够双引擎驱动临床价值转化:
BackBeat CNT:起搏器领域的“降压革命”
全球超11亿高血压患者中,70%心脏起搏器植入者同时罹患高血压,而传统起搏器缺乏血压调控功能。Orchestra BioMed与美敦力联合开发的BackBeat CNT,通过植入式设备调节自主神经系统(ANS),实现24小时动态收缩压(aSBP)净降8.1mmHg、诊室收缩压(oSBP)净降12.3mmHg的临床效果(MODERATO II研究数据)。
该产品已获欧盟CE认证。美敦力不仅提供临床支持,更将独享商业化权益,Orchestra BioMed则通过收入分成模式分享市场红利。据行业分析师测算,若按全球每年110万起搏器植入量、20%渗透率估算,该产品峰值销售额有望突破10亿美元。
Virtue SAB:血管介入领域的“无痕治疗”
针对冠状动脉支架内再狭窄(ISR)等复杂动脉疾病,公司创新研发的Virtue SAB球囊系统,通过缓释西罗莫司(SirolimusEFR™)实现"介入无植入"——术后球囊可完全移除,不留永久性残留物。SABRE试验显示,该产品使ISR患者3年靶病变血运重建(TLR)发生率降至0,获FDA"突破性设备"认定。
泰尔茂以3000万美元预付款锁定全球独家合作权,并承担制造、分销等重资产环节。Orchestra BioMed则保留非心血管领域开发权,通过版税分成模式实现轻资产运营。据LSI数据,2019年全球血管介入手术超780万例,若按5%渗透率估算,该产品潜在市场规模达20亿美元。
区别于传统williamhill威廉希尔官网企业的自主研发模式,Orchestra BioMed构建了"技术平台+巨头生态"的独特路径:
技术输出:通过SirolimusEFR™药物缓释、ANS调节等核心专利技术,与行业龙头形成互补;
风险共担:美敦力、泰尔茂不仅提供资金,更深度参与临床设计、监管审批等关键环节;
收益共享:采用"预付款+里程碑付款+销售分成"的三维回报机制,平衡短期现金流与长期价值。
Orchestra BioMed的案例证明,初创企业可通过聚焦细分领域技术突破,与巨头形成战略协同。其模式既降低了研发风险,又借助合作伙伴的全球渠道加速商业化,为创新药械企业提供了可复制的路径。
Orchestra BioMed通过“募资+战略合作”双轮驱动,不仅解决了晚期临床项目的资金需求,更通过绑定行业龙头降低了商业化风险。美敦力与Ligand的追加投资,亦从侧面验证了其技术壁垒与市场潜力。投资者可重点关注其核心产品临床进展及与美敦力的技术整合成效。有关Orchestra BioMed及其产品的进一步动态,器械之家将持续关注。
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