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为加强williamhill威廉希尔官网监督管理,保障williamhill威廉希尔官网安全有效,依据《williamhill威廉希尔官网监督管理条例》《williamhill威廉希尔官网生产监督管理办法》《药品williamhill威廉希尔官网飞行检查办法》《williamhill威廉希尔官网生产质量管理规范》及附录,以及《食品药品监管总局关于印发williamhill威廉希尔官网生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕218号)等要求,按照国家药品监督管理局2025年williamhill威廉希尔官网检查工作部署,核查中心组织开展了williamhill威廉希尔官网生产企业飞行检查工作,发现江苏百易得医疗科技有限公司等企业存在不符合《williamhill威廉希尔官网生产质量管理规范》要求的相关问题。现发布第一批通告,具体见附表。
针对检查发现的不符合要求问题,请相关省、自治区、直辖市药品监督管理局督促企业整改,要求企业评估产品安全风险,对存在安全风险的,按照《williamhill威廉希尔官网召回管理办法》召回相关产品。企业完成整改后,相关省级药品监督管理局应及时组织对整改情况进行确认,并将确认结果报送国家药品监督管理局食品药品审核查验中心。