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2025 年 6 月 17 日晚间，联影医疗发布公告，对其2025年至今取得的境内和主要境外市场williamhill威廉希尔官网注册证情况进行自愿性披露。
截至公告披露日，联影医疗全球注册覆盖超80个国家和地区，产品累计获批上市数量超过140款，其中包括51项产品获得 FDA 510(k)认证、52款产品获得欧盟CE许可。
获证产品包括医用血管造影X射线机、磁共振成像系统、正电子发射及X射线计算机断层成像系统等。
时值年中，这份亮眼的年中答卷，既是联影医疗技术攻坚的阶段性成果，也为国产医械高端化、国际化征程写下关键注脚。
作为“年中成绩单”的最大亮点，联影在介入影像领域实现历史性跨越。
由联影自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA CX已正式获得美国FDA 510(k)认证，成为我国首款且目前唯一获准进入美国市场的国产DSA设备，标志着联影在介入影像领域的技术突破与全球化布局再下一城。
uAngio AVIVA CX 凭借悬吊八轴空中机器人结构与全球首创的「零噪声」DSA 成像技术，将介入手术的辐射剂量降低 70%，同时可实现微小血管的高清成像。
其卓越的噪声抑制能力，为复杂冠脉介入手术提供了分辨率提升 30% 的血管影像，助力术者精准定位病变部位，显著降低手术风险并提升成功率。实现了诊疗效率与安全性的双重突破。
其独有的智慧语音交互系统支持超万条中英文双语指令，配合数字孪生空间技术，医生可通过语音完成设备摆位、参数调节等操作真正实现 "双手解放"的智能化手术协作模式，为介入诊疗流程带来革命性优化。
这一技术突破不仅打破了 GPS 长达 30 年的垄断，更让联影成为全球少数掌握高端 DSA 核心技术的企业之一。
据悉，该设备已启动欧盟CE认证程序，预计于2025年底完成全球主要市场的准入布局，为全球介入领域提供中国原创的精准解决方案。
在医疗设备更新政策推动下，联影在多地基层医疗设备采购中屡获大单：在河南省县域医共体设备更新项目（一期）中，联影中标 53 台 CT，以 8798 万元的中标金额位居首位；河北省县域医共体项目中，中标 17 台 160 排 320 层超高端 CT（uCT 860），总额达 1.132 亿元。
根据高端医械院数据中心统计，2025 年一季度联影以23.2% 的市场份额位居 CT 销量榜首，超越东软医疗（22.1%）、西门子医疗（16.1%）等品牌，成为国内市场销量第一品牌。
此外，本月初国家药品监督管理局公示的创新williamhill威廉希尔官网特别审查名单中，联影 "X 射线计算机体层摄影设备" 赫然在列，行业普遍推测其可能搭载光子计数 CT 技术。若该产品获批，将对目前由西门子垄断的光子计数 CT 市场形成有力冲击。
海外征途：“医械海贼王”的 出海冒险
在临床应用层面，2025 年 2 月美国麻省总医院 Athinoula A. Martinos 生物医学影像中心引入联影新一代长轴 PET/CT uMI Panorama GS，标志着中国高端医械在国际顶尖医疗机构实现突破。
2024年度公司在荷兰、法国、意大利、西班牙、泰国、越南等重点市场新设6家本地化销售、运营平台及区域总部。
进入2025年，联影在四月宣布将美国大休斯顿地区皮尔兰的生产面积扩大逾3倍，并且所有关键备件已在休斯顿及全美多地建立库存，以此保障供应链的稳定。当前联影“多区域、多层级协同”的全球运营体系，有望在2025年实现海外营收的持续增长。
联影的“年中成绩单”，本质上是国产医械高端化突围的缩影。
截至2024 年，我国williamhill威廉希尔官网注册国产化率达 67%，但 CT、MRI 等高端设备国产替代率仅 10%-20%，DSA 领域此前更是 “零突破”。而联影正通过 “技术 + 政策 + 临床” 三重协同，改写了这一格局。
从 DSA 首入美国到高端设备矩阵成型，联影的年中成绩单不仅是一组数据的集合，更是中国医械产业 “技术自信” 的宣言。当全球每两台新增 PET-CT 中就有一台来自联影，当 5.0T 磁共振在欧美顶级医院实现 “中国设备做全球诊断”，这意味着中国医械已从 “性价比竞争” 迈向 “技术价值竞争”。
站在年中节点回望，联影的突破印证了“产医协同 + 全球化布局” 的可行性；展望下半年，当技术创新与临床需求深度共振，中国医械的 “全球处方” 正在书写。
