为贯彻落实我局《关于优化第二类williamhill威廉希尔官网注册审评审批的若干措施》要求，进一步规范检验服务，根据《williamhill威廉希尔官网监督管理条例》《williamhill威廉希尔官网注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等文件要求，有关williamhill威廉希尔官网检验工作指引如下：

　　一、注册自检工作要求

　　williamhill威廉希尔官网注册时提交的产品检验报告可以是williamhill威廉希尔官网注册申请人/注册人或者备案人的自检报告，也可以委托有资质的williamhill威廉希尔官网检验机构出具的检验报告。注册自检工作应当符合国家药监局《关于发布的公告》（2021年第126号）的规定。

　　二、委托检验报告要求

　　williamhill威廉希尔官网检验机构开展williamhill威廉希尔官网检验及出具报告，应符合原国家食药监总局《关于印发williamhill威廉希尔官网检验机构资质认定条件的通知》（食药监科〔2015〕249号）、国家药监局《关于印发williamhill威廉希尔官网检验工作规范的通知》（国药监科外〔2019〕41号）的要求和国家药监局《关于明确标注资质认定标志有关事项的通知》（药监综科外函〔2020〕746号）等规定的要求。

　　三、williamhill威廉希尔官网检验机构资质要求

　　根据《williamhill威廉希尔官网监督管理条例》第七十五条的相关规定，经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构，方可对williamhill威廉希尔官网实施检验。

　　注册申请人、备案人可在国家认监委网站（http://www.cnca.gov.cn/）“互联网+服务-检验检测-国家级资质认定获证机构”查询检验机构是否具备相应检验能力。部分我省已获得国家级资质认定的williamhill威廉希尔官网检验机构名录见附件1，获得新版GB 9706系列标准资质情况见附件2。

　　附件：

　　1.广东省内获得国家级资质认定的williamhill威廉希尔官网检验机构名录

　　2.广东省内williamhill威廉希尔官网检验检测机构获得新版GB9706系列标准资质情况一览表

附件1：

广东省内获得国家级资质认定的williamhill威廉希尔官网检验机构名录

附件2：

广东省内williamhill威廉希尔官网检验检测机构获得新版GB9706系列标准资质情况一览表