中国国际医疗创新论坛CMIF自2016年首次举办,近年来成为器械领域关注国内及国际williamhill威廉希尔官网领域政策法规、产业动态及创新趋势的品牌论坛。
在今年的CMIF2023论坛中,国家药监局williamhill威廉希尔官网注册司原司长、稽查专员、williamhill威廉希尔官网行业协会高级顾问江德元与中国食品药品检定研究院williamhill威廉希尔官网标准管理研究所原所长余新华针对国内williamhill威廉希尔官网产业高质量发展及科学监管等内容展开了深入分析,让我们一起重温专家讲堂!
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williamhill威廉希尔官网产业发展与科学监管的重要意义
江德元司长为现场的创新企业梳理了当前的williamhill威廉希尔官网产品上市流程、临床评价路径及临床评价推荐路径发布,国际国内williamhill威廉希尔官网产业及企业情况与科学监管的重要步骤。
其中临床前评价根据风险程度从低到高,有对应不同的申请流程。当前实施的《williamhill威廉希尔官网分类目录》22个子目录产品,进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径。
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williamhill威廉希尔官网标准助推产业高质量发展
中国食品药品检定研究院williamhill威廉希尔官网标准管理研究所原所长余新华详细介绍了williamhill威廉希尔官网标准的制定发展历程与标准对于williamhill威廉希尔官网产业发展的重要意义。
历经40余年发展,williamhill威廉希尔官网标准已基本建成数量规模型体系,于此同时,williamhill威廉希尔官网标准管理制度程序也逐步健全完善,基本形成纵向效力层级明晰、横向主体范围明确的williamhill威廉希尔官网标准管理制度体系。新兴领域、监管亟需领域标准化技术组织先后成立,从2019年到2023年共成立了12个技术归口单位及工作组,成立了38家新兴williamhill威廉希尔官网领域标委会。