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美国联邦贸易委员会一纸诉状，让价值12亿美元（折合人民币约82亿元）的心脏瓣膜技术收购交易陷入僵局，也令全球800万心脏病患者的治疗选择悬于未决。
2025年8月6日，美国联邦贸易委员会（FTC）正式向哥伦比亚特区联邦地区法院提交诉状，要求阻止爱德华兹生命科学对JenaValve技术公司的收购计划。这已是该机构今年在医疗技术领域采取的第三次重大反垄断行动。
在加州尔湾的爱德华兹总部和FTC华盛顿办公室，律师团队正在连夜整理证据材料。双方为一场可能重塑心脏医疗设备市场格局的法律战做准备。
这场价值12亿美元的交易被阻止，将直接影响两种革命性心脏瓣膜设备的竞争格局，以及全球数百万主动脉瓣反流患者的治疗前景。
突遭拦截，巨头并购计划受阻
事件的核心主角爱德华兹生命科学（纽交所代码：EW）是全球结构性心脏病领域的领军企业，市值超过数百亿美元。2024年，这家医疗巨头宣布了一项雄心勃勃的双收购计划——在短短两天内签署协议，将两家专注于主动脉瓣反流（AR）治疗的公司纳入麾下。
去年，爱德华兹成功收购了其中一家公司JC Medical，交易在2024年8月顺利完成。然而，当它转向第二家收购目标JenaValve时，监管机构亮起了红灯。
JenaValve开发的Trilogy经导管心脏瓣膜（THV）系统针对的是有症状的严重主动脉反流高危患者，目前正在美国进行临床试验。该系统在欧洲已获得CE认证，成为首个具有真正双重疾病治疗能力的TAVR设备。
市场分析师此前对这一交易持乐观态度。就在上个月，多家投行还提升了爱德华兹的股票评级，预期JenaValve的Trilogy系统将在今年晚些时候获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
FTC的担忧，市场竞争的生死博弈
虽然市场普遍看好，但FTC却对此持反对态度。根据该机构8月6日发布的声明，爱德华兹收购JenaValve的交易将把市场上两家最先进的TAVR-AR设备开发商合二为一。
“爱德华兹试图垄断美国TAVR-AR设备市场的企图，将消除推动救命性人工心脏瓣膜创新的正面竞争。”FTC竞争局局长丹尼尔·瓜拉内拉在声明中措辞严厉。
FTC的忧虑聚焦于三个核心问题：创新放缓、产品质量下降和潜在价格上涨。这种担忧源于一个不容忽视的现实——超过800万50岁以上的美国人患有主动脉瓣反流。
这种可能致命的心脏疾病表现为心脏主动脉瓣无法正常闭合，导致血液倒流回心脏。目前，美国患者唯一的治疗选择是开胸手术进行瓣膜置换，创伤大、恢复期长。
TAVR-AR设备提供了一种侵入性较小的替代方案。而JenaValve的Trilogy系统有望成为美国首个上市的此类设备。如果收购成功，爱德华兹将控制市场上两种最先进的TAVR-AR设备。
业绩亮眼，爱德华兹的双重底气
在遭遇监管挑战的同时，爱德华兹向市场交出了一份强劲的业绩报告。2025年第二季度，公司实现总销售额15.3亿美元，同比增长10.6%。
公司核心业务经导管主动脉瓣置换（TAVR）全球销售额达到11亿美元，同比增长7.8%。经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT）业务增长更为迅猛，销售额达1.33亿美元，增幅高达57%。
基于这一优异表现，爱德华兹上调了2025年全年业绩指引，预计销售额增长9%-10%，达到59亿-61亿美元区间。
三方角力，JenaValve的坚定立场
处于交易另一端的JenaValve并非被动等待。这家总部位于加州尔湾的公司，在英国利兹和德国慕尼黑设有分支机构，背后有贝恩资本生命科学等知名投资机构支持。
在FTC采取行动后数小时内，JenaValve发表声明：“JenaValve不同意FTC的决定，并将继续致力于完成收购。我们对此次交易的基本原理以及它将为数十万主动脉瓣反流患者带来的价值充满信心。”
公司明确表示将与爱德华兹并肩作战，在法庭上为此案辩护。这种坚定立场源于其核心产品Trilogy系统的巨大市场潜力——它可能成为美国首个商业化的经导管主动脉瓣反流治疗设备。
目前，除爱德华兹和JenaValve外，FDA近期批准或商业化任何其他TAVR-AR设备的可能性微乎其微。这一现实放大了FTC对市场竞争的担忧，也凸显了JenaValve技术的稀缺价值。
行业震荡，医疗并购监管趋严
爱德华兹收购案受阻并非孤立事件，它反映了全球医疗技术领域并购监管的明显收紧。FTC近期采取了一系列行动，阻止医疗保健领域可能损害竞争的交易。
今年早些时候，该机构还出手干预了一家大型医疗设备公司的并购计划。这些行动传递出明确信号：监管机构越来越关注医疗技术创新领域的竞争保护，特别是当交易涉及潜在“杀手级收购”时——即大公司收购新兴竞争对手以消除未来威胁。
爱德华兹管理层显然预见了这一挑战。在8月5日的第二季度财报电话会议上，公司高管透露，JenaValve收购的监管审查“接近完成”，并预计交易将在第三季度结束。
但FTC的突然行动打乱了这一时间表。爱德华兹不得不调整预期，将交易最终裁定期限推迟到2026年第一季度末。
未来走向，一场没有赢家的战争？
随着法律战的展开，行业分析师开始评估各种可能结果。爱德华兹和JenaValve可能选择在法庭上对抗FTC的指控，力证交易不会实质损害竞争。
另一种可能是爱德华兹同意剥离部分资产以解决反垄断担忧。但FTC的申诉文件显示，爱德华兹一直不愿就剥离JC Medical进行协商。
无论结果如何，这场争议的核心仍是对患者的影响。主动脉瓣反流是一种致命且不断恶化的疾病，影响众多治疗选择有限的患者。
FTC认为，保持JenaValve和爱德华兹之间的竞争，将推动双方加速完成临床试验、改进产品并推进商业化计划，最终惠及患者。
而爱德华兹则反驳称，阻止交易“将限制主动脉瓣反流患者获得重要治疗选择的机会”。公司坚信收购JenaValve将“加速挽救生命的治疗的可用性、采用和持续创新”。
法律战的结局尚不明朗。爱德华兹和JenaValve誓言在法庭上挑战FTC的决定，而监管机构则坚持认为，保护市场竞争是保障患者长期利益的唯一途径。
华尔街分析师预计，最终裁决将在2026年第一季度揭晓。
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