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7点!医械早“声”报-8/8

日期:2025-08-08
浏览量:2092

企业动态



强生威尔逊工厂耗资20 亿美元建设中,建筑推进、员工进场,地基浇筑近完,首栋钢材7 月安装。8 月员工迁临时办公室,现有 300 多人,高峰期达 1500 人,运营后雇 500 多名熟练工,十年预计为全州带来30 亿美元影响。



FTC (美国联邦贸易委员会)阻止Edwards 以 9.45 亿收购 JenaValve,因担忧减少主动脉瓣关闭不全治疗设备竞争。Edwards 和 JenaValve 不同意,计划继续推进并辩护,Edwards 还上调了 2025 年调整后每股收益预测。



Smith+Nephew 二季度销售额超 15.5 亿较去年同期增长7.8%,利润 4.29 亿,较上年增长逾30%。各业务和地区均增长,重建业务、运动医学及伤口管理表现佳,重申全年收入增 5.5% 目标。



Steris今日宣布,高级副总裁兼首席财务官(CFO) Michael J. Tokich 将卸任,此前他已担任首席财务官十七年。Tokich 的职位将于2025年8月18日交接给现任副总裁兼首席会计官 (CAO) Karen L. Burton。此后,Tokich 将成为高级财务顾问,向首席执行官汇报工作。



eartFlow 透露计划通过首次公开募股 (IPO) 筹集高达 3 亿美元的资金。HeartFlow 将在纳斯达克上市,股票代码为“HTFL”。这家总部位于加州的公司寻求估值 14.6 亿美元,计划发行 1670 万股,发行价在 17 至 18 美元之间,融资 3 亿美元,高于此前公布的发行价 1250 万股,发行价在 15 至 17 美元之间的计划。AI 冠脉疾病平台获 FDA 批准,2024 年利润 1.258 亿,同比增 44%。



百特二季度营收28.1 亿,每股 59 美分,不及预期,股价跌 23%。下调 2025 年利润预期至 6% - 7%,因需求疲软及飓风影响,制药部门销售额亦下降,还暂停运送问题输液泵。

产品创新



雅培推出新一代MitraClip 和 TriClip G5 系统,操作简、定位准,获 FDA 和 CE 认证。TriClip 刚获医保覆盖,可修复三尖瓣,MitraClip 能减少二尖瓣反流,用镍钛合金制作关键部件。



赛诺医疗子公司的COMETIU 颅内支架及 COMEX 球囊微导管,获 FDA 突破性认定,系全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品,也是首个获此认定的国产神经介入器械。



Cardiosense 的 CardioTag 获 FDA 认证,可同时采集 ECG、PPG、SCG 信号,助医生评估心功能。公司计划用其数据部署 AI,预测心血管风险、优化药效及远程管理。



Monogram Technologies 在印度成功实施全自主机器人膝关节置换术,用 mBôs 系统,实现 CT、AI 导航与机器人协同,为 “完全自主骨切割” 提供临床证据,推动骨科手术智能化。

质量问题



登士柏西诺德被指将二级纯钛种植体当四级卖。涉事XiVE S 系列 2017 年注册为四级,2024 年改二级,第三方检测证实此前部分为二级。涉及超 8 万患者,引发纠纷,企业未明确回应。

政策法规



贵州省药监局发布自动售械机管理规定征求意见稿,适用于二类、三类器械零售,要求经营者有相关资质,售械机需符合经营规范,作为经营场所延伸。



广东医保新规2026 年起实施,普通门诊按人头付费,向收治老幼多的机构倾斜,探索门诊特定病种付费改革,支持村卫生站参与门诊服务。

采购招标



四川卫健委影像设备集采结果出炉,总预算超1.5 亿,采购 13 套 CT、60 套 DR。东软医疗中标全部 CT,万东和蓝影分中 DR,总中标 5994.9 万,节省近 1 亿。

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