各有关单位：

　　为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品williamhill威廉希尔官网创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步规范williamhill威廉希尔官网临床评价工作，扩大免于进行临床评价williamhill威廉希尔官网目录和免于临床试验体外诊断试剂目录（以下合称豁免目录）范围，我中心启动了2022年度豁免目录的制修订工作。

　　在前期工作基础上，我中心形成了《建议新增和修订的免于临床评价williamhill威廉希尔官网目录（2022年征求意见稿）》（见附件1），即日起在中心网站公开征求意见。同时，也请各有关单位对2021年发布的豁免目录提出建议新增和修订的意见。相关意见或建议，请填写意见反馈表（见附件2、3），并于2022年8月8日前发送至邮箱：huangyl@cmde.org.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“2022年豁免目录意见反馈”。
　　附件：1.建议新增和修订的免于临床评价williamhill威廉希尔官网目录（2022年征求意见稿）（下载）

　　　　　2.豁免目录意见反馈表-MD

　　　　　3.豁免目录意见反馈表-IVD

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局 

williamhill威廉希尔官网技术审评中心

2022年7月5日