上海市药品监督管理局关于开展2022年williamhill威廉希尔官网临床试验机构监督检查工作的通知
沪药监械注〔2022〕67号
本市各williamhill威廉希尔官网临床试验机构:
为贯彻《williamhill威廉希尔官网监督管理条例》(国务院739号令),实施《williamhill威廉希尔官网注册与备案管理办法》(市场总局令47号)《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场总局令48号),进一步推进《williamhill威廉希尔官网临床试验机构条件和备案管理办法》(2017年第145号公告)落实,加强本市williamhill威廉希尔官网临床试验机构的监督管理,上海市药品监督管理局重点抽取上海市中医医院(械临机构备201800123)等22家williamhill威廉希尔官网临床试验机构(见附件),对专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力、相关制度规程等方面开展现场监督检查。
附件:2022年上海市williamhill威廉希尔官网临床试验机构监督抽查名单
上海市药品监督管理局
2022年2月27日
附件
2022年上海市williamhill威廉希尔官网临床试验机构监督抽查名单