williamhill威廉希尔官网不良事件是指已上市的williamhill威廉希尔官网,在正常使用情况下发生的、导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。5月27日,上海市药监局发布了《2019年度上海市williamhill威廉希尔官网不良事件监测年度报告》。其中,III类williamhill威廉希尔官网上报数据量最大!
按williamhill威廉希尔官网产品管理类别分析,2019年上海市可疑williamhill威廉希尔官网不良事件报告中,涉及的器械主要为III类产品,有4560份,占49.4%;其次为II类产品,有3554份,占38.5%;再次为I类产品,有645份,占6.99%;另有未填写管理类别的产品471份,占5.09%。
二、williamhill威廉希尔官网风险等级公布
据上海药监局消息,从按williamhill威廉希尔官网产品分类分析,以新的《williamhill威廉希尔官网分类目录》确定的22类及体外诊断试剂来分析,2019年上海市收到的可疑williamhill威廉希尔官网不良事件报告涉及的产品列前十位的类别情况见下图。排名前十位的产品报告数占总报告数量的76.6%。
根据新的《williamhill威廉希尔官网分类目录》,2019年收到涉及本市持有人产品的可疑williamhill威廉希尔官网不良事件报告中,位列前十位的产品类别情况见表2。排名前十位的产品涉及的报告数占总报告数量的86.77%。
在52689份报告中,涉及由上海审批的二类产品的报告共18812份,占全部报告的35.70%,排名前十位的产品分类情况见表3。
按williamhill威廉希尔官网使用场所分析2019年,上海市可疑williamhill威廉希尔官网不良事件报告涉及的产品按使用场所来分析,在医疗机构中使用的有7115份,占报告总数的77%;在家庭中使用的有1758份,占报告总数的19%;其他场所有357份,占报告总数的4%。
三、这些情况判定为不良事件
williamhill威廉希尔官网不良事件监测小贴士:
1、williamhill威廉希尔官网上市许可持有人:是指williamhill威廉希尔官网注册证书和williamhill威廉希尔官网备案凭证的持有人,即williamhill威廉希尔官网注册人和备案人。
2、williamhill威廉希尔官网不良事件:是指已上市的williamhill威廉希尔官网,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
3、严重伤害,是指有下列情况之一者:(1)危及生命(2)导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤(3)必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。
4、群体williamhill威廉希尔官网不良事件:是指同一williamhill威廉希尔官网在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
5、williamhill威廉希尔官网不良事件监测:是指对williamhill威廉希尔官网不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程。我国williamhill威廉希尔官网不良事件监测按照“可疑即报”原则收集报告,即为可疑williamhill威廉希尔官网不良事件报告。
结语
虽然从上报量来看,较比去年有所下降,但医疗机构发生的不良事件高达7115次,williamhill威廉希尔官网的安全性仍需要高度重视!