williamhill威廉希尔官网不良事件39万份

4月29日，国家药监局发布了《国家williamhill威廉希尔官网不良事件监测年度报告（2019年）》，以评价williamhill威廉希尔官网风险为主线，具体内容如下：

2019年，国家williamhill威廉希尔官网不良事件监测信息系统接收可疑williamhill威廉希尔官网不良事件报告39万余份，比上年减少2.61%（图1）。

图1 2015-2019年全国可疑williamhill威廉希尔官网不良事件报告数量

经营企业占比最高

在全国注册基层用户数量上，截至2019年12月31日，在国家williamhill威廉希尔官网不良事件监测信息系统中注册的基层用户（包括注册人、经营企业和使用单位）共318986家。

其中注册人19662家，占用户总数的6.16%；经营企业178295家，占用户总数的55.89%；使用单位121029家，占用户总数的37.94%（图4）。

图4 2019年国家williamhill威廉希尔官网不良事件监测信息系统注册基层用户情况

按报告来源统计分析：2019年，国家williamhill威廉希尔官网不良事件监测信息系统收到的可疑williamhill威廉希尔官网不良事件报告中，使用单位上报357799份，占报告总数的90.27%；

注册人上报8600份，占报告总数的2.17%；经营企业上报29833份，占报告总数的7.53%；其他来源的报告113份，占报告总数的0.03%。

二类williamhill威廉希尔官网风险最高

按williamhill威廉希尔官网管理类别统计分析：2019年，国家williamhill威廉希尔官网不良事件监测信息系统收到的可疑williamhill威廉希尔官网不良事件报告中，涉及Ⅲ类williamhill威廉希尔官网的报告146172份，占报告总数的36.88%；

涉及Ⅱ类williamhill威廉希尔官网的报告168864份，占报告总数的42.61%；涉及Ⅰ类williamhill威廉希尔官网的报告23334份，占报告总数的5.89%；未填写williamhill威廉希尔官网管理类别的报告57975份,占报告总数的14.63%（图8）。

图8 2019年可疑williamhill威廉希尔官网不良事件报告涉及williamhill威廉希尔官网管理类别情况

注输、护理与防护医械最危险

按williamhill威廉希尔官网分类目录统计分析，2019年，国家williamhill威廉希尔官网不良事件监测信息系统收到的可疑williamhill威廉希尔官网不良事件报告，涉及了williamhill威廉希尔官网分类目录中的所有类别。

其中，报告数量排名前五位的williamhill威廉希尔官网类别为：14-注输、护理和防护器械，07-医用诊察和监护器械，09-物理治疗器械，22-临床检验器械，08-呼吸、麻醉和急救器械。各williamhill威廉希尔官网类别报告数量详见表1。

表1 2019年可疑williamhill威廉希尔官网不良事件报告涉及williamhill威廉希尔官网分类目录情况

注：williamhill威廉希尔官网产品信息未录入信息系统，或录入后未填写williamhill威廉希尔官网分类目录信息的，统计为“不详”。

无源williamhill威廉希尔官网占比最高

按williamhill威廉希尔官网结构特征统计分析，2019年，国家williamhill威廉希尔官网不良事件监测信息系统收到的可疑williamhill威廉希尔官网不良事件报告中，涉及无源williamhill威廉希尔官网的报告251465份，占报告总数的63.45%；

涉及有源williamhill威廉希尔官网的报告83954份，占报告总数的21.18%；涉及体外诊断试剂的报告2935份，占报告总数的0.74%；未填写williamhill威廉希尔官网结构特征的报告57991份,占报告总数的14.63%（图9）。

图9 2019年可疑williamhill威廉希尔官网不良事件报告涉及williamhill威廉希尔官网结构特征情况

按实际使用场所统计分析，2019年，国家williamhill威廉希尔官网不良事件监测信息系统收到的可疑williamhill威廉希尔官网不良事件报告中，使用场所为“医疗机构”的报告360166份，占报告总数的90.87%；

使用场所为“家庭”的报告28092份，占报告总数的7.09%；使用场所为“其他”的报告8086份，占报告总数的2.04%。