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创新williamhill威廉希尔官网特别审查申请审查结果公示
（2019年第12号）
2019年12月2日 发布
依据国家药品监督管理局《创新williamhill威廉希尔官网特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）（以下称程序）要求，创新williamhill威廉希尔官网审查办公室组织有关专家对创新williamhill威廉希尔官网特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示： 1.产品名称：磁共振引导激光消融治疗系统 申 请 人：华科精准（北京）医疗科技有限公司 2.产品名称：冠状动脉轨道旋磨介入治疗系统 申 请 人：Cardiovascular Systems,Inc. 3.产品名称：病人监护仪 申 请 人：深圳市科曼医疗设备有限公司 4.产品名称：植入式被动起搏电极导线 申 请 人：创领心律管理williamhill威廉希尔官网（上海）有限公司 5.产品名称：网状多电极肾动脉射频消融导管和射频消融发生器 申 请 人：上海魅丽纬叶医疗科技有限公司 同时，依据程序要求，创新williamhill威廉希尔官网审查办公室组织有关专家对审查结果告知后5年内未申报注册、重新提出申请的创新williamhill威廉希尔官网进行了再次审查，拟同意以下项目仍按照程序实施审查，现予以公示： 产品名称：具有标测功能的肾动脉射频消融导管和射频消融发生器 申 请 人：苏州信迈williamhill威廉希尔官网有限公司
国家药品监督管理局williamhill威廉希尔官网技术审评中心
2019年12月2日
