美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了DeepSight Technology公司研发的NeedleVue LC510超声系统通过510(k)许可，标志着该设备正式获准进入美国市场。这一认证不仅验证了其技术安全性与有效性，更被业界视为超声治疗领域向高精度、智能化方向迈进的关键一步。

DeepSight的NeedleVue平台通过融合高分辨率超声波与智能仪器跟踪技术，突破了传统超声的局限性。公司首席执行官Nader Sadrzadeh表示：“我们致力于在体内实现水晶般清晰的亚毫米级引导，下一代传感器技术将超声的核心价值——可视化精度与操作效率提升至全新高度。”

该系统的核心优势在于：

• 亚毫米级定位精度：可精准识别直径仅数毫米的病灶（如肺小结节、血管结构），降低手术偏差风险；

• 复杂解剖导航：智能算法实时规划路径，自动避开血管、支气管等关键组织；

• 多场景适用性：覆盖活检、肿瘤消融、结构性心脏修复、神经调控等领域，并支持机器人手术与5G远程操作。

传统介入手术常依赖多次CT扫描确认位置，导致患者与医生辐射暴露增加。NeedleVue通过单次术前CT规划与实时超声引导，将手术时间缩短三分之一以上，并显著减少并发症风险。例如，武汉大学中南医院已使用类似技术（如睿触科技RC120穿刺机器人）成功完成直径6mm肺结节活检，实现“一针到位”。

DeepSight指出，其平台在以下场景中具有革命性潜力：

• 腹部活检：精准定位深部肿瘤，减少反复穿刺；

• 结构性心脏修复：引导导管通过复杂心血管结构；

• 脊柱治疗：结合呼吸运动补偿算法，提升椎间穿刺安全性。

随着人口老龄化与慢性病发病率上升，高精度、低创伤的超声介入技术需求将持续增长。DeepSight的获批，不仅为患者提供了更安全的诊疗选择，也为超声医学的“精准化”与“智能化”转型树立了标杆。