记者近日从福建省药品监督管理局获悉，根据国家药监局《关于扩大williamhill威廉希尔官网注册人制度试点工作的通知》，我省被列入实施williamhill威廉希尔官网注册人制度试点省份。目前，试点工作已经启动，省内科研机构和企业均可申请成为williamhill威廉希尔官网注册人，《福建省williamhill威廉希尔官网注册人制度试点工作实施方案》也已于日前出炉。

目前，我国williamhill威廉希尔官网实行产品注册和生产许可“捆绑”的模式，必须由自己设厂生产产品，委托生产只允许双方同时具备《williamhill威廉希尔官网注册证》和《williamhill威廉希尔官网生产许可证》的企业之间才可以申请办理。williamhill威廉希尔官网注册人制度，即允许符合条件的williamhill威廉希尔官网注册申请人通过明确与受托人之间的相关责任，委托生产拟申请注册的williamhill威廉希尔官网样品，也可委托具有资质和生产能力的生产企业生产产品，从而实现williamhill威廉希尔官网产品注册和生产许可相分离的williamhill威廉希尔官网注册管理制度。

“williamhill威廉希尔官网注册人制度改革是williamhill威廉希尔官网注册管理制度的一项重大改革。”省药监局相关负责人表示，该项工作既有利于推动我国williamhill威廉希尔官网产品的研发与创新，加快williamhill威廉希尔官网上市，也有利于市场配置生产资源，形成先进制造优势，进一步推动供给侧结构性改革。“在该制度下，从事williamhill威廉希尔官网研发的主体从原来的williamhill威廉希尔官网生产企业向更多的科研单位、医务人员拓展，促进研发机构与人员更加专注于新的产品研发。”

记者了解到，我省具有一定的williamhill威廉希尔官网产业基础，目前，全省williamhill威廉希尔官网产业大约有100亿元的规模，处于全国中上游水平。其中，我省的体外诊断试剂和助听器械在全国具有较强的竞争力。（记者 林侃）